Levofloksacin - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 250 mg, 500 mg in 750 mg Hyleflox, raztopina za infuzije, kapljice za oko 0,5% antibiotik) zdravilo za zdravljenje pljučnice pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Levofloxacin. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, kot tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi antibiotika Levofloxacin v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi levofloksacina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje pljučnice, prostatitisa, klamidije in drugih okužb pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava in interakcija zdravila z alkoholom.

Levofloksacin je sintetično antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, ki vsebuje levofloksacin kot zdravilno učinkovino - levosučni izomer ofoksina. Levofloksacin blokira DNA girazo, krši prekrivanje in povezovanje odmori DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.

Levofloksacin je učinkovit proti večini sevov mikroorganizmov (aerobne, gram-pozitivne in gram-negativne ter anaerobne).

Občutljiv na antibiotike;

Sestava

Levofloksacin hemihidrat + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Levofloksacin se po peroralni uporabi hitro in skoraj povsem absorbira. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Dobro prodira v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, prostata, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi. V jetrih se majhen delež oksidira in / ali deacetilira. Izločajo ga predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po peroralnem dajanju se približno 87% sprejetega odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 48 urah, manj kot 4% z blatom v 72 urah.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužbe spodnjih dihal (poslabšanje kroničnega bronhitisa, vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti);
  • okužbe zgornjih dihal (akutni sinusitis);
  • okužbe sečil in ledvic (vključno z akutnim pielonefritisom);
  • genitalne okužbe (vključno z bakterijskim prostatitisom);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (gnojne aterome, absces, vre);
  • intraabdominalne okužbe;
  • tuberkuloza (kompleksna terapija oblik, odpornih na zdravila).

Oblike sprostitve

Tablete, obložene z 250 mg, 500 mg in 750 mg (Hylefloks).

Raztopina za infuzije 5 mg / ml.

Kapljice za oko 0,5%.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Inside, med obrokom ali v odmoru med obroki, ne žvečen, stisnjen dovolj tekočine.

Odmerki so odvisni od narave in resnosti okužbe, pa tudi od občutljivosti domnevnega patogena,

Priporočeni odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic (CC> 50 ml / min): t

Pri akutnem sinusitisu - 500 mg enkrat na dan 10-14 dni;

Pri poslabšanju kroničnega bronhitisa - od 250 do 500 mg 1-krat na dan 7-10 dni;

Pri vnetni pljučnici, ki jo je pridobila skupnost - 500 mg 1 ali 2-krat na dan 7-14 dni;

Pri nezapletenih okužbah sečil in ledvic - 250 mg enkrat na dan 3 dni;

Pri zapletenih okužbah sečil in ledvic - 250 mg enkrat na dan 7-10 dni;

Pri bakterijskem prostatitisu - 500 mg enkrat na dan 28 dni;

Z okužbami kože in mehkih tkiv - 250 mg - 500 mg 1 ali 2-krat dnevno 7-14 dni;

Intraabdominalne okužbe - 250 mg 2-krat dnevno ali 500 mg 1-krat na dan - 7-14 dni (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro).

Tuberkuloza - znotraj 500 mg 1-2 krat na dan do 3 mesece.

V primeru nenormalnega delovanja jeter ni potrebna posebna izbira odmerkov, saj se levofloksacin le malo presnavlja v jetrih in se izloča predvsem preko ledvic.

Če ste pozabili vzeti zdravilo, morate čim prej vzeti tableto, dokler ni blizu naslednjega odmerka. Nato nadaljujte z jemanjem levofloksacina po shemi.

Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste bolezni. V vseh primerih je treba zdravljenje nadaljevati od 48 do 72 ur po izginotju simptomov bolezni.

Neželeni učinki

  • srbenje in rdečina kože;
  • splošne preobčutljivostne reakcije (anafilaktične in anafilaktoidne reakcije) s simptomi, kot so urtikarija, bronhokonstrikcija in morda huda zadušitev;
  • otekanje kože in sluznice (na primer v obrazu in grlu);
  • nenaden padec krvnega tlaka in šoka;
  • preobčutljivost na sončno in ultravijolično sevanje;
  • alergijski pneumonitis;
  • vaskulitis;
  • toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
  • eksudativni multiformni eritem;
  • slabost, bruhanje;
  • driska;
  • izguba apetita;
  • bolečine v trebuhu;
  • psevdomembranski kolitis;
  • znižanje koncentracije glukoze v krvi, kar je še posebej pomembno za bolnike s sladkorno boleznijo (možni znaki hipoglikemije: povečan apetit, živčnost, znoj, tremor);
  • poslabšanje porfirije pri bolnikih, ki že trpijo za to boleznijo;
  • glavobol;
  • omotica in / ali otrplost;
  • zaspanost;
  • motnje spanja;
  • tesnoba;
  • tremor;
  • psihotične reakcije, kot so halucinacije in depresije;
  • krči;
  • zmeda;
  • motnje vida in sluha;
  • motnje okusa in vonja;
  • zmanjšanje otipne občutljivosti;
  • palpitacije srca;
  • bolečine v sklepih in mišicah;
  • ruptura tetive (npr. Ahilova tetiva);
  • poslabšanje delovanja ledvic do akutne odpovedi ledvic;
  • intersticijski nefritis;
  • povečanje števila eozinofilcev;
  • zmanjšanje števila levkocitov;
  • nevtropenija, trombocitopenija, ki jo lahko spremlja povečana krvavitev;
  • agranulocitoza;
  • pancitopenija;
  • vročina.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost na levofloksacin ali druge kinolone;
  • odpoved ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min. zaradi nezmožnosti odmerjanja te odmerne oblike);
  • epilepsija;
  • ležeče tetive s predhodno obdelanimi kinoloni;
  • otroci in mladostniki (do 18 let);
  • nosečnost in dojenje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana pri nosečnosti in dojenju.

Uporaba pri otrocih

Zdravila Levofloxacin se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov (mlajših od 18 let) zaradi možnosti poškodb sklepnega hrustanca.

Posebna navodila

Pri hudi pljučnici, ki jo povzročajo pnevmokoki, levofloksacin morda ne doseže optimalnega terapevtskega učinka. Bolnišnične okužbe, ki jih povzročajo določeni patogeni (P. aeruginosa), lahko zahtevajo kombinirano zdravljenje.

Med zdravljenjem z zdravilom Levofloxacin se lahko pojavijo epileptični epileptični napadi pri bolnikih s predhodno poškodbo možganov, ki jo povzročijo na primer kap ali huda poškodba.

Kljub dejstvu, da se pri zelo redki uporabi levofloksacina opazi fotosenzibilizacija, bolnikom ni priporočljivo, da bi bili izpostavljeni močnemu sončnemu ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju brez posebne potrebe.

Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate levofloksacin takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje. V takih primerih ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

Uporaba alkohola in alkoholnih pijač pri zdravljenju levofloksacina je prepovedana.

Redko se pri zdravljenju levofloksacinovega tendonitisa (predvsem vnetja Ahilove tetive) lahko opazijo razpoke tetive. Starejši bolniki so bolj nagnjeni k tendinitisu. Zdravljenje z glukokortikosteroidi bo verjetno povečalo tveganje za rupturo kite. Če sumite na tendonitis, morate takoj prenehati z zdravljenjem z zdravilom Levofloxacin in začeti ustrezno zdravljenje prizadete kite.

Bolniki s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (dedna presnovna motnja) se lahko odzivajo na fluorokinolone z uničevanjem rdečih krvnih celic (hemoliza). V zvezi s tem je treba zdravljenje takih bolnikov z levofloksacinom izvajati zelo previdno.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Neželeni učinki zdravila Levofloxacin, kot so omotica ali otrplost, zaspanost in motnje vida, lahko zmanjšajo reaktivnost in koncentracijo. To lahko predstavlja določeno tveganje v primerih, ko so te sposobnosti še posebej pomembne (na primer pri vožnji avtomobila, pri servisiranju strojev in mehanizmov pri delu v nestabilnem položaju).

Interakcija z zdravili

Obstajajo poročila o izrazitem zmanjšanju praga konvulzije ob hkratni uporabi kinolonov in snovi, ki lahko zmanjšajo možganski prag konvulzivne pripravljenosti. Enako velja tudi za hkratno uporabo kinolonov in teofilina.

Delovanje zdravila Levofloksacin se pri uporabi s sukralfatom znatno zmanjša. Enako se zgodi z istočasno uporabo antacidnih sredstev, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, kot tudi železovih soli. Levofloksacin je treba vzeti najmanj 2 uri pred ali 2 uri po jemanju teh zdravil. Medsebojno delovanje s kalcijevim karbonatom ni bilo ugotovljeno.

Pri sočasni uporabi antagonistov vitamina K je potrebna kontrola krvnega koagulacijskega sistema.

Umik (ledvični očistek) levofloksacina se rahlo upočasni zaradi delovanja cimetidina in probenicida. Treba je opozoriti, da ta interakcija nima skoraj nobenega kliničnega pomena. Pri sočasni uporabi zdravil, kot sta probenicid in cimetidin, ki blokirajo določen način izločanja (tubularna sekrecija), je treba zdravljenje z levofloksacinom izvajati previdno. To velja predvsem za bolnike z omejeno funkcijo ledvic.

Levofloksacin nekoliko podaljša razpolovni čas ciklosporina.

Jemanje glukokortikosteroidov poveča tveganje za rupturo kite.

Analogi levofloksacina

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Glevo;
  • Ivacin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levofloks;
  • Levofloxabol;
  • Levofloksacin STADA;
  • Levofloksacin Teva;
  • Levofloksacin hemihidrat;
  • Levofloksacin hemihidrat;
  • Leobag;
  • Leflobact;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • OD Levox;
  • Oftakviks;
  • Remedia;
  • Sinnicef;
  • Tavanić;
  • Tanflomed;
  • Flexide;
  • Floracid;
  • Hairleflox;
  • Ecolevid;
  • Eleflox.

Levofloksacin za otroke

Tovrstno antibakterijsko zdravilo širokega spektra, kot je Levofloxacin, je pogosto predpisano za odrasle z vnetjem ušesa, bronhitisom, sinusitisom, pielonefritisom in drugimi okužbami. Ali je ta antibiotik dovoljen v otroštvu in kdaj ga uporabljamo pri otrocih?

Obrazec za sprostitev

Levofloksacin proizvajajo številne farmacevtske družbe (Rafarm, Dalchimpharm, Astrafarm, Mistletoe, Atoll itd.) V primernih oblikah:

  • obložene tablete;
  • kapljice za oči;
  • raztopino za injiciranje.

V takih pogojih, kot so suspenzija, kapsule ali sirup, se levofloksacin ne proizvaja.

Ali se lahko uporablja pri otrocih?

Pri otrocih je dovoljeno uporabljati samo kapljice za oko. Zdravilo Levofloxacin se uporablja pri otrocih, starejših od enega leta, in je predstavljeno z rumenkasto zeleno prosojno tekočino, ki se vlije v 1 ml epruvete s kapalko in 5 ali 10 ml kapalke.

Druge oblike zdravila so kontraindicirane do 18 let, ker negativno vplivajo na hrustančno tkivo. Če se taki izdelki dajejo otrokom, bo to vplivalo na stanje sklepnega hrustanca in motilo delovanje sklepov. Ker kapljice za oko delujejo lokalno in vstopajo v krvni obtok v zelo nizki koncentraciji, se lahko uporabljajo v otroštvu, vendar le pod nadzorom zdravnika.

Sestava

Levofloksacin hemihidrat deluje kot aktivna sestavina kapljic. V 1 ml zdravila je njegova količina 5 mg. Pomožne sestavine zdravila so dinatrijev edetat, raztopina klorovodikove kisline in sterilna voda, kot tudi natrijev klorid in benzalkonijev klorid.

Načelo delovanja

Levofloksacin ima številne baktericidne učinke na številne vrste mikroorganizmov. Zdravilo je škodljivo za staphylococcus, corynebacterium, hemophilus bacilli, streptococcus in mnoge druge škodljive bakterije. Z delovanjem na take mikrobe zdravilo zavira encime, ki sodelujejo pri razmnoževanju DNK, kar povzroči poškodbe membran, celičnih sten in citoplazme patogenov.

Indikacije

Levofloksacin v obliki kapljic se predpisuje otrokom v primeru okužbe oči s tistimi vrstami bakterij, ki jih prizadene to zdravilo.

Kontraindikacije

Ne zakopajte oči z levofloksacinom:

  • Ko preobčutljivost na katero koli sestavino zdravila.
  • Pri starosti enega leta.
  • Med nosečnostjo in dojenjem.

Neželeni učinki

Po uporabi kapljic Levofloxacina se lahko otrok pritoži zaradi pekočega občutka v očeh. Poleg tega se lahko oči pordečijo ali pa se ostrina vida pri majhnem bolniku zmanjša. Redkejši neželeni učinki so glavoboli, sluz, alergije, izcedek iz nosu, bolečine v očeh, pordelost vek in drugi simptomi.

Navodila za uporabo

Pred uporabo zdravila steklenico ali epruveto osvobodimo zaščitne zaporke, obrnemo in injiciramo v eno oko ali izmenično v vsako oko ustrezno količino kapljic. Da se prepreči kontaminacija raztopine, se ne dotikajte konca kapalke do pacientovega telesa.

Levofloksacin je treba kaplja v kapljice ene kapljice v vsako konjunktivno vrečko. Prav tako se lahko zdravilo predpisuje v enkratnem odmerku 2 kapljic. V prvih dveh dneh zdravljenja se zdravilo aplicira do 8-krat, kaplja pa vsakih dve uri. Nato orodje začne uporabljati z intervalom 4 ur (štirikrat na dan). Skupno zdravilo se uporablja od 5 do 7 dni.

Navodila za uporabo zdravila Levofloxacin, cene in pregledi

Opis farmakološkega delovanja

Ima širok spekter delovanja. Zavira bakterijsko topoizomerazo IV in DNA girazo (topoizomeraza tipa II) - encime, potrebne za replikacijo, transkripcijo, popravilo in rekombinacijo bakterijske DNA. V koncentracijah, ki so enakovredne ali nekoliko višje od inhibitornih koncentracij, ima najpogostejši baktericidni učinek. In vitro se redko oblikuje odpornost na levofloksacin, ki je posledica spontanih mutacij (10–10–10–10). Čeprav so med levofloksacinom in drugimi fluorokinoloni opazili navzkrižno odpornost, so lahko nekateri mikroorganizmi, ki so odporni na druge fluorokinolone, občutljivi na levofloksacin. Nekateri sevi bakterije Pseudomonas aeruginosa lahko hitro postanejo odporni v procesu zdravljenja z levofloksacinom in tudi pri uporabi drugih zdravil tega razreda.

Virus je bil ugotovljen in vitro in dokazan v kliničnih študijah, da je učinkovit proti gram-pozitivnim aerobom - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticilin-občutljivi sevi), Ekološki Acerus (sevi, ki so občutljivi na Eccycine), Staphylococcus epidermidis (Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus saprocytes). Uporaba: Streptococcus

Za večino (≥90%) sevov naslednjih mikroorganizmov in vitro so ugotovili minimalne inhibitorne koncentracije levofloksacina (2 μg / ml ali manj), vendar učinkovitost in varnost klinične uporabe levofloksacina pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo ti patogeni, ni bila ugotovljena v ustreznih in dobro nadzorovanih študijah. : Gram-pozitivni aerobi - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (skupina C / F), Streptococcus (skupina G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans; gram-negativna aerobika, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Religards ; Gram-pozitivni anaerobi - Clostridium perfringens.

Učinkovito je proti mikroorganizmom, odpornim na aminoglikozide, makrolide in beta-laktamske antibiotike (vključno s penicilinom).

Indikacije za uporabo

Zdravilo je indicirano za zaužitje in intravensko dajanje za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na levofloksacin: spodnji dihalni trakt (poslabšanje kroničnega bronhitisa, vnetna pljučnica, akutni sinusitis, sečil in ledvice (vključno s pileonefritisom), koža in blago t tkiva, kronični bakterijski prostatitis, septikemija / bacteremija (povezana s predhodno navedenimi indikacijami), intraabdominalna okužba, tuberkuloza (kompleksna terapija oblik, odpornih na zdravila).

Levofloksacin kot 0,5% kapljica za oko je indiciran za zdravljenje površinskih bakterijskih okužb očesa, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta.

Levofloksacin za peroralno in intravensko uporabo je indiciran za zdravljenje blagih, zmernih in hudih okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov pri odraslih bolnikih (18 let ali več).

Nosokomialna pljučnica, ki jo povzročajo sevov Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae ali Streptococcus pneumoniae. Če je zdravilo Pseudomonas aeruginosa uveljavljen ali sumljiv patogen, se priporoča kombinirano zdravljenje z beta-laktamskim antibiotikom, ki deluje proti Pseudomonas aeruginosa.

Pljučnica, pridobljena v Skupnosti

Pljučnica, pridobljena v Skupnosti (5-dnevni režim odmerjanja), ki jo povzroča Streptococcus pneumoniae (razen MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae ali Mycoplasma pneumoniae.

Akutni bakterijski sinusitis (5- in 10-14-dnevni režim odmerjanja), ki ga povzroča Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Eksacerbacija kroničnega bronhitisa, povezana z bakterijsko okužbo (meticilin-občutljivi sevi Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Zapletene okužbe kože in njenih dodatkov, ki jih povzročajo meticilin-občutljivi sevi Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes ali Proteus mirabilis.

Nezapletene okužbe kože in njenih priraskov (blage in zmerne resnosti), vključno z abscesom, panikulitisom, kratekim zamaškom, impetigom, piodermo, okužbo rane, ki jo povzroča meticilin občutljiv Staphylococcus aureus ali Streptococcus pyogenes.

Kronični bakterijski prostatitis, ki ga povzroča Escherichia coli, Enterococcus faecalis ali meticilin občutljiv Staphylococcus epidermidis.

Zapletene okužbe sečil (5-dnevni režim odmerjanja), ki jih povzročajo Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ali Proteus mirabilis.

Zapletene okužbe sečil (blage in zmerne resnosti, 10-dnevni režim odmerjanja), ki jih povzročajo Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

Akutni pielonefritis (blage in zmerne resnosti, 5-dnevni in 10-dnevni režim odmerjanja), ki ga povzroča Escherichia coli, vključno s primeri sočasne bacteremije.

Nezapletene okužbe sečil (blage do zmerne resnosti), ki jih povzročajo Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ali Staphylococcus saprophyticus.

* - sevi Streptococcus pneumoniae - MDRSP, odporni na več zdravil, vključno s sevi, ki so bili prej znani kot PRSR (S. pneumoniae, odporna na penicilin), in sevi, odporni na dva ali več naslednjih antibiotikov: penicilin MIC ≥ 2 µg / ml), cefalosporini druge generacije (npr. Cefuroksim), makrolidi, tetraciklini in trimetoprim / sulfametoksazol.

Levofloksacin kot 0,5% kapljice za oči, ki je prikazana za zdravljenje bakterijske konjunktivitis ga občutljivi mikroorganizmi povzročajo naslednjim: aerobni, po Gramu pozitivne mikroorganizme (Corynebacterium spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (C / F skupina), Streptococcus (skupina G)., Streptococcus viridans), aerobni gram-negativni mikroorganizmi (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Obrazec za sprostitev

raztopina za infundiranje 5 mg / ml; plastenka (steklenička) 100 ml;

raztopina za infundiranje 5 mg / ml; steklenica (steklenica) 100 ml kartonska škatla 12;

raztopina za infundiranje 5 mg / ml; steklenica (steklenica) 100 ml škatla 1;

raztopina za infundiranje 5 mg / ml; steklenica (steklenica) za kri in nadomestki krvi 100 ml pakiranje kartona 1;

raztopina za infundiranje 5 mg / ml; steklenica (steklenica) za kri in nadomestki krvi 100 ml kartonska škatla 56;

raztopina za infundiranje 5 mg / ml; plastenka (viala) 100 ml vrečka (vrečka) 1-paketna polipropilenska lepenka 1;

Uporaba med nosečnostjo

Uporaba med nosečnostjo je možna le, če pričakovani učinek zdravljenja odtehta potencialno tveganje za plod (primerne, strogo nadzorovane študije o varnosti uporabe pri nosečnicah niso bile izvedene).

Levofloksacin pri podganah ni imel teratogenega učinka, če je bil apliciran peroralno v odmerku 810 mg / kg / dan (9,4-krat več kot MRDC v smislu telesne površine) ali intravensko v odmerku 160 mg / kg / dan (1, 9-kratnik MRDR v smislu telesne površine). Peroralna uporaba pri brejih podganah v odmerku 810 mg / kg / dan je povzročila povečanje pogostnosti intrauterine smrti in zmanjšanje telesne mase ploda. V poskusih na kuncih niso ugotovili teratogenega učinka pri peroralni uporabi v odmerku 50 mg / kg / dan (1,1-krat večji od MRDC v smislu telesne površine) ali intravensko v odmerku 25 mg / kg / dan, ustreza 0,5 MRDC glede na površino telesa.

Kategorija delovanja na plod s strani FDA - C.

Levofloksacina niso odkrili v materinem mleku, vendar se lahko ob upoštevanju rezultatov študij ofloksacina domneva, da lahko levofloksacin prodre v materino mleko doječih žensk in povzroči resne neželene učinke pri dojenih otrocih. Doječe ženske morajo prenehati z dojenjem ali jemanjem levofloksacina (glede na pomembnost zdravila za mater).

Uporaba pri okvarah ledvic

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je potrebna prilagoditev režima dajanja, vključno z odmerek, odvisen od očistka kreatinina.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za levofloksacin ali druge kinolone; epilepsija; poškodbe kit, povezane z anamnezo kinolona; otroci in mladostniki do 18 let.

Neželeni učinki

Alergijske reakcije: včasih - srbenje in rdečina kože; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije (ki se kažejo v simptomih kot so urtikarija, otekanje obraza, zelo redko - nenaden padec krvnega tlaka in šoka; v nekaterih primerih - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) in eksudativni multiformni eritem.

Lokalne reakcije: z vbrizganjem bolecine in vnetjem na mestu injiciranja, bolecine v hrbtu in prsih, povecano znojenje;

Na strani živčnega sistema: včasih - glavobol, omotica, utrujenost, okvarjena občutljivost okusa; redko, parestezije v rokah, tresenje, nemir, stanja strahu, napadi, krči in zmedenost; zelo redko - motnje vida in sluha, okvare okusa in vonja, zmanjšana otipljiva občutljivost, poslabšanje koncentracije, psihotične reakcije, kot so halucinacije in depresije, slabša koordinacija (tudi pri hoji)

Na strani prebavnega sistema: pogosto - slabost, driska, včasih - izguba apetita, bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje; redko - suha usta, gastrointestinalne krvavitve, zvišan serumski bilirubin;); zelo redko - driska s krvjo (v zelo redkih primerih je lahko znak vnetja črevesja ali psevdomembranskega kolitisa, nenormalne funkcije jeter (hepatitis, holelitijaza).

S strani krvotvornih organov: včasih - eozinofilija, levkopenija; redko, nevtropenija, trombocitopenija (povečana nagnjenost k krvavitvam ali krvavitvam); zelo redko - izrazita agranulocitoza (ki jo spremlja trdovratna ali ponavljajoča se vročina, vnetje tonzil in stalno poslabšanje počutja); v nekaterih primerih - hemolitična anemija, pancitopenija.

Ker kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, hipotenzija in hipertenzija; zelo redko - povečanje intervala QT na kardiogramu, vaskularni kolaps, flutter-ventrikularna fibrilacija;

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - poškodbe kit (vključno s tendonitisom), bolečine v sklepih in mišicah; zelo redko - ruptura Ahilove tetive (lahko je bilateralna in se pojavi v 48 urah po začetku zdravljenja), šibkost mišic (je posebej pomembna za bolnike z miastenijo); v nekaterih primerih - rabdomioliza.

Na delu urogenitalnega sistema: včasih - vaginitis, zelo redko - poslabšanje delovanja ledvic, do akutne odpovedi ledvic (na primer zaradi alergijskih reakcij - intersticijskega nefritisa).

Drugi včasih - astenija; zelo redko - hipoglikemija, zvišana telesna temperatura, alergijski pnevmonitis, vaskulitis.

Laboratorijski kazalniki: včasih - povečana aktivnost ALT, AST, povišane vrednosti serumskega kreatinina; redko povečanje LDH, povečanje ali zmanjšanje glukoze.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se vstavi v / v kapljično počasi 250-750 mg vsakih 24 ur (odmerek 250-500 mg dajemo 60 minut, 750 mg 90 minut). Možen poznejši prehod na peroralno uporabo v enakem odmerku. Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacij za uporabo, kot tudi od občutljivosti domnevnega patogena. Potrebno je strogo upoštevati priporočeni režim odmerjanja. Uporaba zdravila je priporočljivo nadaljevati 2-3 dni po normalizaciji telesne temperature. Neodvisna prekinitev ali predčasna prekinitev zdravljenja z drogami je nesprejemljiva.

Pri pljučnici v / v 500 mg 1-2 krat / dan. v 7 do 14 dneh.

Pri nezapletenih okužbah sečil - v / v 250 mg 1 čas / dan., 3 dni. Pri hudih okužbah sečil in ledvic se lahko poveča odmerek za intravensko dajanje in trajanje zdravljenja.

Za okužbe kože in mehkih tkiv v / v - 500 mg 2-krat / dan. v 7 do 14 dneh.

Pri hudi pljučnici, ki jo povzroča pnevmokoka in bolnišnična okužba, ki jo povzroča patogen Pseudomonas aeruginosa, uporaba zdravila ne bo dovolj učinkovita in bo morda potrebna.

Bolniki z okvarjeno ledvično funkcijo potrebujejo korekcijo odmernega režima, odvisno od vrednosti očistka kreatinina, da predpiše zdravilo po naslednji shemi:

Če je očistek kreatina 50–20 ml / min, se prvi dan daja običajni odmerek (priporočeno za bolnike z normalnim očistkom kreatinina), od drugega dne pa se odmerek zdravila prepolovi.

Če je očistek kreatina 19-10 ml / min, se prvi dan daja običajni odmerek (priporočeno za bolnike z normalnim očistkom kreatinina), od drugega dne pa se odmerek zdravila zmanjša štirikrat.

Če je ocistek kreatina manj kot 10 ml / min (vkljucno s hemodializo in dolgotrajno ambulantno peritonealno dializo), se prvi dan daje obicajni odmerek (priporocen za bolnike z normalnim ocistkom kreatinina). S predpisanimi odmerki ne več kot 500 mg / dan, začenši od drugega dneva - odmerek zdravila zmanjšamo štirikrat. Bolniki, ki jim je odmerek od 500 do 1000 mg / dan od drugega dne, osemkrat zmanjšajo odmerek zdravila.

Preveliko odmerjanje

Naslednje simptome so opazili pri miših, podganah, psih in opicah po uporabi velikih odmerkov levofloksacina: ataksija, ptoza, zmanjšana lokomotorna aktivnost, zasoplost, izčrpanost, tresenje, krči. Odmerki, ki presegajo 1500 mg / kg peroralno in 250 mg / kg i / v, so znatno povečali smrtnost pri glodalcih.

Zdravljenje akutnega prevelikega odmerjanja: izpiranje želodca, ustrezna hidracija. Ne izloča se s hemodializo ali peritonealno dializo.

Interakcije z drugimi zdravili

S kombiniranim zdravljenjem fenbufenom in podobnimi NSAID-i lahko zdravilo teofilin poveča prag konvulzivne pripravljenosti.

Sukrafalt, železove soli in antacidna sredstva, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, bistveno zmanjšajo učinek levofloksacina (interval med odmerki zdravil mora biti vsaj 2 uri).

S sočasno uporabo z varfarinom se poveča protrombinski čas in tveganje za krvavitev (potrebno je skrbno spremljanje INR, protrombinskega časa in drugih kazalcev koagulacije ter spremljanje možnih znakov krvavitve).

Očistek levofloksacina je rahlo upočasnjen zaradi delovanja cimetidina in probenecida. Levofloksacin povzroča rahlo povečanje ciklosporina T1 / 2 iz plazme.

Glukokortikoidi povečujejo tveganje za rupturo kite (zlasti v starosti).

Alkohol lahko poveča neželene učinke centralnega živčnega sistema (omotica, odrevenelost, zaspanost).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva ali insulin, so med jemanjem levofloksacina možna hipo-in hiperglikemična stanja (priporoča se skrbno spremljanje glukoze v krvi).

Previdnostni ukrepi za sprejem

Uporabljajte previdno pri bolnikih s predhodnimi poškodbami možganov (kap ali huda poškodba) zaradi možnosti epileptičnih napadov.

Pri uporabi zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, medtem ko prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva (insulin ali glibenklamid), je treba upoštevati, da lahko levofloksacin povzroči hipoglikemijo.

Da bi se izognili fotosenzibilizaciji, je priporočljivo, da bolniki niso izpostavljeni močnemu sončnemu ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju (npr. Dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi ali obisku solarija), ko se pojavijo fototoksični učinki (izpuščaj na koži), prekinite zdravljenje z zdravilom.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze se lahko razvije hemoliza eritrocitov.

V primeru hude, vztrajne driske s krvjo ali brez nje morate obvestiti zdravnika. Driska je lahko vzrok za enterokolitis, ki ga povzroča antibiotično zdravljenje. Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate zdravilo nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje. V tem primeru ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

Uporaba zdravila pri starejših lahko privede do razvoja tendinitisa (predvsem Ahilove tetive) in njegovega razpada. Če sumite na tendonitis, je treba zdravljenje prekiniti in začeti zdravljenje prizadete kite, pri čemer je treba zagotoviti, da je imobilizirana.

Med zdravljenjem se je treba izogibati alkoholu.

Posebna navodila za sprejem

Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti ustrezne teste za določitev povzročitelja bolezni in za oceno občutljivosti na levofloksacin. Zdravljenje z levofloksacinom se lahko začne, preden dobimo rezultate teh testov. Po prejemu rezultatov testa je treba izbrati ustrezno zdravljenje. Pri zdravljenju z levofloksacinom periodično, testiranje kulture zagotavlja informacije o nadaljnji občutljivosti patogenega mikroorganizma na levofloksacin in na možen pojav bakterijske odpornosti.

Pogoji skladiščenja

Na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Levofloksacin: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: levofloksacin (v obliki levofloksacin hemihidrata) - 250 mg.

Pomožne snovi, laktoza monohidrat, povidon (E - 1201), brezvodni koloidni silicijev dioksid, kalcijev stearat (E - 470), krompirjev škrob.

Sestava lupine trde želatinske kapsule: želatina, glicerin, prečiščena voda, titanov dioksid, natrijev lavril sulfat, kinolin rumena (E-104), "sončni zahod" rumena (E-110).

Opis

trde želatinske kapsule, rumene barve, številka 0. Vsebina kapsul je mešanica praška in zrnc od svetlo rumene do rumene. Dovoljena je prisotnost tesnila mase kapsule v obliki kolone ali tablete, ki so razpršene pri stiskanju s stekleno palico.

Farmakološko delovanje

Antimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov. Ima široko paleto antibakterijskih (baktericidnih) učinkovin.

Zdravilo je aktivno proti večini sevov mikroorganizmov:

- Aerobne Gram-pozitivne bakterije: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Syridus anti-morphitis, Syridus, pljučnica, Streptococcus pyogenes

- Aerobni, po Gramu negativne bakterije: Acinetobacter spp (vključno Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobactercloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, hemofilusu ducrey, Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp. (vključno z Serratia marcescens);

anaerobne gram pozitivne bakterije: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- intracelularni paraziti: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Levofloksacin se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira, njegova biološka uporabnost je 99%. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Največja koncentracija levofloksacina v krvni plazmi doseže 2,8 µg / ml 1–2 ure po peroralni uporabi v odmerku 250 mg. Izločajo ga predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Razpolovna doba je 7–8 ur; lahko se poveča pri bolnikih z ledvično insuficienco. Zdravilo doseže terapevtsko koncentracijo v skoraj vseh tkivih in bioloških tekočinah v telesu.

Vezava na plazemske beljakovine - 30-40%. Dobro prodira v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, prostata, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.

V jetrih se majhen delež oksidira in / ali deacetilira. Izločajo ga predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po peroralnem dajanju se približno 87% sprejetega odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 48 urah, manj kot 4% v fecesu pa 72 ur, pri ledvični odpovedi pa zmanjšanje očistka zdravila in izločanje skozi ledvice je odvisno od stopnje očistka kreatinina.

Indikacije za uporabo

- akutni sinusitis, vnetje srednjega ušesa, ki ga povzroča Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

- poslabšanje kroničnega bronhitisa, povezanega z bakterijsko okužbo (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis)

- nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv (blage do zmerne resnosti), vključno z abscesom, flegmonom, krhlje, impetigo, piodermo, okužbami ran, ki jih povzroča Staphylococcus aureus ali Streptococcus pyogenes;

- nezapletene okužbe sečil (blage do zmerne resnosti), ki jih povzročajo Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphilococcus saprophyticus;

- zapletene okužbe sečil in ledvic (blage in zmerne resnosti), ki jih povzročajo Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

- kronični bakterijski prostatitis, ki ga povzroča Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis;

- akutni pielonefritis (blaga do zmerna jakost), ki ga povzroča Escherichia coli.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za levofloksacin ali druge kinolone; epilepsija; poškodbe kit, povezane z anamnezo kinolona; odpoved ledvic (kreatininski očistek manj kot 50 ml / min), pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, hemodializa, nosečnost, dojenje, otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Nosečnost in dojenje

Odmerjanje in uporaba

Levofloksacin se daje peroralno, odmerek je določen ob upoštevanju narave in resnosti okužbe ter občutljivosti domnevnega patogena. Kapsule se ne žvečijo, umijejo z zadostno količino tekočine (0,5 do 1 skodelico), pred obroki ali kadar koli med obroki. Običajni odmerek levofloksacina za odrasle je 250–500 mg vsakih 24 ur, trajanje zdravljenja pa je odvisno od poteka bolezni in ne sme presegati 14 dni.

Pri bolnikih z normalnim ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min) se priporoča naslednji režim odmerjanja: t

sinusitis (vnetje paranazalnih sinusov) - 2 kapsuli 1-krat na dan, 10-14 dni;

poslabšanje kroničnega bronhitisa - 1 ali 2 kapsuli 1-krat na dan, 7-10 dni;

vnetna pljučnica - 2 kapsuli 1-2 krat dnevno, 7-14 dni.

nezapletene okužbe sečil - 1 kapsula 1-krat na dan, 3 dni;

zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom - 1 kapsula 1-krat na dan, 7-10 dni;

prostatitis - po 2 kapsuli 1-krat na dan, 28 dni;

okužbe kože in mehkih tkiv: 1 ali 2 kapsuli 1-2 krat dnevno, 7-14 dni.

Levofloksacin se izloča predvsem skozi ledvice, zato pri zdravljenju bolnikov z okvarjeno ledvično funkcijo, kot tudi med hemodializo ali trajno ambulantno peritonealno dializo (CAPD) zdravila ne smete uporabljati. Prilagajanje odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno, ker se levofloksacin v jetrih rahlo presnovi. Pri starejših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.

Potrebno je strogo upoštevati priporočeni režim odmerjanja. Uporaba zdravila je priporočljivo nadaljevati 2-3 dni po normalizaciji telesne temperature. Neodvisna prekinitev ali predčasna prekinitev zdravljenja z drogami je nesprejemljiva.

Neželeni učinki

Alergijske reakcije: včasih - srbenje in rdečina kože; redko, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije (ki se kažejo s simptomi, kot so urtikarija, otekanje obraza, fotosenzibilizacija; zelo redko, nenaden padec krvnega tlaka in šoka; v nekaterih primerih Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) in eksudativni multiformni eritem.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: včasih - glavobol, omotica, utrujenost, okvar in občutek občutka; redko, parestezije v rokah, tresenje, nemir, stanja strahu, napadi, krči in zmedenost; zelo redko - motnje vida in sluha, okvarjenost okusa in vonja, zmanjšana otipljiva občutljivost, zmanjšana koncentracija, psihotične reakcije, kot so halucinacije in depresije, slaba koordinacija (tudi pri hoji), epileptični napadi (pri občutljivih bolnikih).

Na strani prebavnega sistema: pogosto - slabost, driska (v zelo redkih primerih krvi, ki je lahko znak vnetja črevesja ali psevdomembranski kolitis), včasih - izguba teka, bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje; redko, suha usta, krvavitve iz prebavil; zelo redko - motnje delovanja jeter (hepatitis, holelitijaza).

S strani krvotvornih organov: včasih - eozinofilija, levkopenija; redko, nevtropenija, trombocitopenija (povečana nagnjenost k krvavitvam ali krvavitvam); zelo redko - izrazita agranulocitoza (ki jo spremlja trdovratna ali ponavljajoča se vročina, vnetje tonzil in stalno poslabšanje počutja); v nekaterih primerih - hemolitična anemija, pancitopenija.

Ker kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, hipotenzija in hipertenzija; pogostnost ni znana - nenormalno hiter srčni ritem, življenjsko nevarno nepravilno delovanje srca, spremembe srčnega ritma (tako imenovano podaljšanje intervala QT), potrjeno na EKG.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - poškodbe kit (vključno s tendonitisom), bolečine v sklepih in mišicah; zelo redko - ruptura Ahilove tetive (lahko je bilateralna in se pojavi v 48 urah po začetku zdravljenja), šibkost mišic (je posebej pomembna za bolnike z miastenijo); v nekaterih primerih - rabdomioliza.

Na delu urogenitalnega sistema: včasih - vaginitis, zelo redko - poslabšanje delovanja ledvic, do akutne odpovedi ledvic (na primer zaradi alergijskih reakcij - intersticijskega nefritisa).

Drugi včasih - astenija, povečano znojenje; zelo redko - hipoglikemija, zvišana telesna temperatura, alergijski pnevmonitis, vaskulitis.

Laboratorijski kazalniki: včasih - povečana aktivnost ALT, AST, povišane vrednosti serumskega kreatinina; redko povečanje LDH, povečanje ali zmanjšanje glukoze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zmedenost, vrtoglavica in konvulzije krči, slabost, erozivne lezije sluznice.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje (ni specifičnega antidota), se ne izloča z dializo. EKG je treba spremljati. Zaradi možnega podaljšanja intervala QT.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Levofloksacin, tako kot drugi fluorokinoloni, je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo zdravila z znanim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT (na primer antiaritmična zdravila razreda IA ​​in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki).

Pri kombiniranem zdravljenju s fenbufenom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, podobnimi temu, teofilin, lahko zdravilo zniža prag konvulzivne pripravljenosti.

Sukralfat, železne soli in antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, zmanjšajo učinek levofloksacina (interval med odmerki zdravil mora biti vsaj 2 uri).

S sočasno uporabo z varfarinom se poveča protrombinski čas in tveganje za krvavitev (skrbno spremljanje INR, protrombinskega časa in drugih kazalcev koagulacije ter spremljanje možnih znakov krvavitve).

Očistek levofloksacina je rahlo upočasnjen zaradi delovanja cimetidina in probenecida. Levofloksacin povzroči rahlo povečanje T1/2 ciklosporina iz krvne plazme.

Glukokortikoidi povečujejo tveganje za rupturo kite (zlasti v starosti).

Alkohol lahko poveča neželene učinke centralnega živčnega sistema (omotica, otrplost, zaspanost).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva ali insulin, so med jemanjem levofloksacina možna hipo-in hiperglikemična stanja (priporoča se skrbno spremljanje glukoze v krvi).

Vpliv na rezultate laboratorijskih in diagnostičnih študij:

Pri bolnikih, ki jemljejo levofloksacin, lahko določitev opiatov v urinu daje lažno pozitivne rezultate. Morda bo treba potrditi pozitivne rezultate analize za prisotnost opiatov z bolj specifičnimi metodami.

Levofloksacin lahko zavira rast mikobakterije tuberkuloze in daje lažno negativno bakteriološko diagnozo tuberkuloze.

Funkcije aplikacije

Pacienta je treba anketirati, če ima prirojeno ali pridobljeno motnjo srčnega ritma (potrjeno na EKG srca); neravnovesje elektrolitske sestave krvi, zlasti nizke ravni kalija ali magnezija v krvi; počasen ritem srca (tako imenovana bradikardija); šibko srce (srčno popuščanje); zgodovino srčnega infarkta (miokardni infarkt) ali jemanje drugih zdravil, ki lahko povzročijo patološke spremembe v EKG.

Med zdravljenjem z zdravili se je treba izogibati insolaciji. Priporočljivo je, da bolniki, ki jemljejo levofloksacin, pijejo dovolj tekočine, da se izognejo kristaluriji.

Kapsul levofloksacina ni mogoče uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, zaradi verjetnosti poškodbe sklepnega hrustanca.

Varnostni ukrepi

Pri uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, je potrebna previdnost pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT: t

- prirojeni sindrom dolgega QT;

- sočasna uporaba zdravil, za katera je znano, da podaljšajo interval QT (na primer antiaritmična zdravila razreda IA ​​in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki);

- elektrolitske motnje, zlasti nepopravljiva hipokalemija, hipomagnezemija;

- bolezni srca (npr. srčno popuščanje, miokardni infarkt, bradikardija).

Pri zdravljenju starejših bolnikov je treba upoštevati, da bolniki v tej skupini pogosto trpijo za okvarjenim delovanjem ledvic in je treba preveriti očistek kreatinina.

Uporabljajte previdno pri bolnikih s predhodnimi poškodbami možganov (kap ali huda poškodba) zaradi možnosti epileptičnih napadov.

O psihotičnih reakcijah so poročali pri bolnikih, zdravljenih s kinoloni, vključno z levofloksacinom, vključno s samomorilnim vedenjem, tudi pri enkratnem odmerku levofloksacina. V primeru takšnih reakcij je treba uporabo levofloksacina prekiniti in sprejeti ustrezne ukrepe. Pri uporabi levofloksacina pri psihotičnih bolnikih ali bolnikih z duševno boleznijo v anamnezi je potrebna previdnost.

Pri uporabi zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki hkrati prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva (insulin ali glibenklamid), je treba upoštevati, da lahko levofloksacin povzroči hipoglikemijo.

Da bi se izognili poškodbam kože (fotosenzibilizacija), bolnikom svetujemo, da se ne izpostavljajo sončnemu ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju (npr. Dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi ali obisku solarija), če se pojavijo fototoksični učinki (kožni izpuščaji), je treba zdravilo prekiniti.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze se lahko razvije hemoliza eritrocitov.

Če se pojavijo hude, vztrajne driske z ali brez primesi krvi, morate o tem obvestiti zdravnika. Driska je lahko vzrok za enterokolitis, ki ga povzroča antibiotično zdravljenje. Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate zdravilo nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje. V tem primeru ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

Starejši bolniki so bolj nagnjeni k tendinitisu. Redko opazimo pri zdravljenju levofloksacin tendinitisa (predvsem vnetja Ahilove tetive), ki lahko pri starejših povzroči rupturo tetive. Če sumite na tendonitis, je treba zdravljenje prekiniti in začeti zdravljenje prizadete kite, pri čemer je treba zagotoviti, da je imobilizirana.

Zdravljenje z glukortikosteroidi (zdravili s kortizonom) lahko poveča tveganje za raztrganje kite.

Pri bolnikih z miastenijo je treba zdravilo Levofloxacin uporabljati previdno.

Med zdravljenjem se je treba izogibati alkoholu.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih potencialno nevarnih mehanizmov: v obdobju zdravljenja je treba opustiti vožnjo in potencialno nevarne mehanizme zaradi možnega pojava omotice, zaspanosti, togosti in motenj vida, ki lahko vodijo do počasnejše psihomotorne reakcije in zmanjšajo sposobnost koncentracija pozornosti.

Obrazec za sprostitev

10 kapsul v pretisnem omotu; 1 embalažo z razpršilnimi trakovi skupaj z navodili za uporabo v pakiranju.

Pogoji skladiščenja

V prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.